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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

人民币对美元汇率连破“三关”，“跨年”涨势能延续多久？******

　　(经济观察)人民币对美元汇率连破“三关”，“跨年”涨势能延续多久？

　　中新社北京1月10日电 (记者 夏宾)人民币对美元汇率走出一波“跨年”上涨。10日，中国外汇交易中心报人民币对美元汇率中间价为6.7611，涨破6.8关口，创2022年8月15日以来最高水平，较前一交易日大幅上调654个基点。

　　从人民币对美元汇率中间价的走势来看，去年12月6日涨破整数关口7，进入今年1月份，又连续涨破6.9和6.8两个关口，美元指数则在近期涨高后又回落，仍保持在阶段性低点波动，截至10日15时报103.19。

　　如此“跨年”涨势从何而来？中国银保监会主席郭树清近期在接受媒体采访时称，去年年底以来，人民币汇率大幅反弹，境外资本流入持续增长，充分反映了国际金融市场坚定看好中国经济发展，对物价等经济基本面充满信心。

　　中国银行研究院高级研究员王有鑫认为，近期人民币汇率持续回升符合中国经济基本面的变动趋势。在美元指数没有特别大变动情况下，人民币汇率持续回升，反映了国内经济基本面对人民币汇率的影响逐渐占据主导地位。

　　他还提到，在全球经济衰退背景下，中国经济良好的复苏态势使得人民币资产成为国际资本追逐的热点，近期沪港通、深港通项下跨境资本流入增多，对人民币汇率形成有力支撑。

　　如此“跨年”涨势能延续多久？仲量联行大中华区首席经济学家及研究部总监庞溟对中新社记者表示，近期人民币汇率稳中有升，跨境资本流入持续增长，外汇储备规模保持总体稳定。

　　在他看来，上述表现说明国际金融市场和全球投资者对中国经济发展基本面长期向好和政策面质效齐升充满信心，对优化调整疫情防控各项措施有序实施充满信心，对国际收支状况和外汇市场韧性充满信心，对建设更高水平开放型经济新体制和加速有序推进人民币国际化进程充满信心，对中国能提供持续的、稳健的、安全的、长期的投资机会充满信心。

　　庞溟直言，在这些积极因素和正面预期的推动下，预计人民币汇率将继续在合理均衡水平上保持基本稳定，人民币汇率弹性、市场在汇率形成中的决定性作用以及人民币汇率中间价形成的规则性、透明度将继续提高，全年总体趋势有望保持稳步回升、温和走强，并且逐步向中长期均衡价值水平和合理区间趋近。

　　王有鑫预计，2023年人民币汇率将延续波动回升态势。随着各地疫情形势逐渐达峰并好转，人员流动、交通、餐饮、消费等领域活动将逐渐恢复，市场信心将进一步增强。而欧美等经济体经济增长压力将加快显现，货币政策转向的讨论或逐渐升温，美元大概率持续回落，对人民币的制约效应减弱。

　　中国民生银行首席经济学家温彬亦指出，整体看，2023年中国经济基本面持续修复和温和通胀，将有利于人民币汇率保持稳定。综合经济基本面与国际收支面考虑，预计2023年人民币汇率整体将呈现双向波动、温和回升、逐步趋近长期合理区间的走势。

　　“中长期看，人民币汇率会保持双向波动，但总体上将持续走强。”郭树清说。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）